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Limiting access to unapproved therapies: A paternalistic practice?

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dc.creator Šolc, Martin
dc.date 2019-12-12
dc.date.accessioned 2023-03-30T19:33:35Z
dc.date.available 2023-03-30T19:33:35Z
dc.identifier https://periodicos.unoesc.edu.br/espacojuridico/article/view/23247
dc.identifier 10.18593/ejjl.23247
dc.identifier.uri https://biblioteca-repositorio.clacso.edu.ar/handle/CLACSO/246662
dc.description The aim of the article is to answer the question of whether the limitations of the access to unapproved therapies outside of clinical trials are permissible in light of the modern paradigm of health care which is based on the patients’ autonomy of will. We only focus on the therapies consisting in the provision of unregistered medicinal products. The law is often restrictive in allowing patients to be provided with experimental therapies even if they grant fully informed consent. The Czech law and a recent Czech case of an unapproved stem cell therapy provide a basis for the analysis of the problem with universally applicable conclusions. We argue that the regulation of access to unapproved therapies serves an important public interest of the protection of public trust in the health system and hence is justified. The law should only permit access to experimental therapies that have sufficient scientific justifications. Under certain conditions, the patients can be allowed to cover the costs of the therapy. en-US
dc.description O objetivo deste artigo é responder sobre se são permitidas as limitações do acesso a terapias não aprovadas fora dos ensaios clínicos, à luz do paradigma moderno dos cuidados de saúde, que se baseia na autonomia de vontade dos pacientes. O debate do texto se concentra nas terapias que consistem no fornecimento de medicamentos não registrados. A lei é muitas vezes restritiva ao permitir que os pacientes recebam terapias experimentais, mesmo que concedam consentimento totalmente informado. A lei tcheca e um recente caso tcheco de terapia com células-tronco não aprovada fornecem uma base para a análise do problema com conclusões universalmente aplicáveis. Argumentamos que a regulamentação do acesso a terapias não aprovadas atende a um importante interesse público da proteção da confiança pública no sistema de saúde e, portanto, é justificada. A lei deve permitir apenas o acesso a terapias experimentais com justificativas científicas suficientes. Sob certas condições, os pacientes podem cobrir os custos da terapia. pt-BR
dc.format application/pdf
dc.format text/html
dc.language eng
dc.language por
dc.publisher Universidade do Oeste de Santa Catarina, UNOESC pt-BR
dc.relation https://periodicos.unoesc.edu.br/espacojuridico/article/view/23247/13516
dc.relation https://periodicos.unoesc.edu.br/espacojuridico/article/view/23247/14059
dc.rights Copyright (c) 2019 Martin Solc pt-BR
dc.source Espaço Jurídico Journal of Law [EJJL]; Bd. 20 Nr. 2 (2019): Espaço Juridico Journal of Law [EJJL]; 215-232 de-DE
dc.source Espaço Jurídico Journal of Law [EJJL]; Vol. 20 No. 2 (2019): Espaço Juridico Journal of Law [EJJL]; 215-232 en-US
dc.source Espaço Jurídico Journal of Law [EJJL]; Vol. 20 Núm. 2 (2019): Espaço Juridico Journal of Law [EJJL]; 215-232 es-ES
dc.source Espaço Jurídico Journal of Law [EJJL]; Vol. 20 No. 2 (2019): Espaço Juridico Journal of Law [EJJL]; 215-232 fr-CA
dc.source Espaço Jurídico Journal of Law [EJJL]; v. 20 n. 2 (2019): Espaço Juridico Journal of Law [EJJL]; 215-232 pt-BR
dc.source 2179-7943
dc.source 1519-5899
dc.subject Health law en-US
dc.subject Unapproved therapies en-US
dc.subject Stem cell therapies en-US
dc.subject Medical paternalism en-US
dc.subject The Czech Republic en-US
dc.subject Legislação sanitária pt-BR
dc.subject Terapias não aprovadas pt-BR
dc.subject Terapias com células-tronco pt-BR
dc.subject Paternalismo médico pt-BR
dc.subject República Tcheca pt-BR
dc.title Limiting access to unapproved therapies: A paternalistic practice? en-US
dc.title Limitando o acesso a terapias não aprovadas: Uma prática paternalista? pt-BR
dc.type info:eu-repo/semantics/article
dc.type info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type Avaliado por Pares pt-BR


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